2009年7月30日浙江新赛科取得了发展史上的一个重大的胜利，苯磺酸氨氯地平产品通过了美国FDA的人用药认证检查，这标志着国际化战略向前迈进了一大步，将为企业未来的发展开辟新的道路和局面。
虽然曾多次通过磺胺二甲嘧啶的FDA认证检查，但二甲属于兽用药，而且工艺简单，又是使用多年的药品，而这一次的苯磺酸氨氯地平是与北京赛科一同申请的新药、人用药，工作的难度与复杂性远远大于以前的二甲认证。回顾整个工作历程从3年前启动，建设专用车间、编写DMF、各种方法的建立、缺陷信的整改、认证前的冲刺直至接受检查，每一个阶段都遇到了很多的问题和困难，但是在咨询老师的帮助下，和北京的同事密切配合，及公司FDA工作相关人员的共同努力下，在人员、仪器设备、管理等各个方面做了大量的准备工作，并且各个环节在检查中密切配合，使得我们能得以顺利的通过这次认证。这是一个可喜可贺的成就，每一位参与其中的员工都可以为此而感到骄傲和自豪。
成绩固然可喜，但是在欣喜之余更要认真地总结经验教训，要把工作做在平时，坚持并且形成习惯。全员都要增强cGMP意识，车间、QC等部门要自觉遵守，而QA等责任部门更是要在日常工作中主动地去推动体系的建立，只有扎扎实实地把工作落到实处，cGMP才是有保障的。
这一场艰苦战役的胜利，意义极其深远重大，相信借着此次认证顺利通过的东风，赛科必将越飞越高。