2008年10月28日-11月3日,来自欧盟GMP的检察官一行到北京赛科药业制剂厂进行欧盟GMP标准的检查。这标志着赛科药业企业建设取得了阶段性成果,也是赛科药业国际化项目迈出的重要一步。
本次检查的对象包括包材库、原辅料库、成品库、公用工程设施、制剂车间、QC实验室、QA质量管理文件等。
检查过程中,欧盟官员对我公司制剂厂的硬件设施,质量文件管理体系感到十分满意。同时,也指出我公司目前存在的缺点不足,并提出了宝贵的整改方案。
本次欧盟GMP检查得到了公司领导的高度重视,董事长陈宏、总经理吴文多等全程陪同检查组进行各项检查工作。同时公司各个部门也对欧盟的检查进行了精心的准备,确保本次检查顺利完成。
检查结束后,公司领导班子对本次准备工作给与高度评价,并要求各部门在今后的工作中,继续发扬团结、拼搏、进取的精神,以饱满的热情和积极的心态投入到具体工作中去,群策群力克服困难,及时按照GMP要求完善各项工作,及早获得欧盟的GMP认证,为即将到来的2009年美国FDA认证奠定坚实的基础,加快推进赛科药业国际化的步伐。推动我公司各项工作又好又快发展。