华润赛科阿仑膦酸钠片获得国家食药监局签发的药品补充申请批件

  •     近日,华润赛科收到国家食品药品监督管理总局核准签发的阿仑膦酸钠片10mg(批件号:2017B02178)、70mg(批件号:2017B02179)《药品补充申请批件》。
        赛科于2012年受让阿仑膦酸钠片(10mg、70mg)生产技术,于2014年9月17日向国家食药监局申请技术受让变更登记。
        阿仑膦酸钠片是一种能够抑制破骨细胞分解骨骼导致骨质疏松的口服药,对骨的增重作用类似于雌激素,优于降钙素,能显著增加骨密度,降低骨折发生率,很大程度减轻骨质疏松以及其他骨骼疾病的病情,口服有效,作用持久,具有良好的耐受性和较高的安全性。药品适应症为:治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
        赛科在收到该药品批件后,将按照国家一致性评价要求开展与原研制剂的对比工作,完成一致性评价。

赛科药品防伪查询点击进入







上一篇新闻 :  华润赛科“聚爱 暖心”为四川阿坝孩子送去冬日温暖  下一篇新闻 :  华润赛科及赛科昌盛荣获“2017年诚信长城杯企业”荣誉称号  返回
南昌www.186wx.info